{"id":22852,"date":"2026-01-12T20:14:25","date_gmt":"2026-01-13T01:14:25","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrocanada.ca\/?p=22852"},"modified":"2026-05-14T10:53:56","modified_gmt":"2026-05-14T14:53:56","slug":"painreliefbytargettingsleepwithsublingualcyclobenzaprine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fibrocanada.ca\/fr\/painreliefbytargettingsleepwithsublingualcyclobenzaprine","title":{"rendered":"Soulagement de la douleur par le biais d'un sommeil non r\u00e9parateur dans la fibromyalgie : un essai randomis\u00e9 de phase 3 sur la cyclobenzaprine sublinguale au coucher"},"content":{"rendered":"

Cyclobenzaprine sublinguale : r\u00e9sum\u00e9 en langage clair\u00a0<\/strong><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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 Titre de l'article<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

 <\/strong>Soulagement de la douleur par le biais d'un sommeil non r\u00e9parateur dans la fibromyalgie : un essai randomis\u00e9 de phase 3 sur la cyclobenzaprine sublinguale au coucher<\/p>\n\n\n\n

Date de publication<\/strong> <\/strong>2025<\/h4>\n\n\n\n

R\u00e9f\u00e9rence : https:\/\/doi.org\/10.1093\/pm\/pnaf089<\/p>\n\n\n\n

Contexte<\/strong> <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Les troubles du sommeil sont fr\u00e9quents chez les personnes atteintes de fibromyalgie et sont associ\u00e9s \u00e0 une augmentation de la douleur, de la fatigue et des difficult\u00e9s de concentration. Un m\u00e9dicament qui peut am\u00e9liorer le sommeil pourrait aussi r\u00e9duire la douleur, la fatigue et les troubles cognitifs. La cyclobenzaprine, un relaxant musculaire, a d\u2019abord \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e sous forme de comprim\u00e9s pour am\u00e9liorer le sommeil chez les personnes atteintes de fibromyalgie, mais n\u2019a finalement pas \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e pour le traitement de cette maladie, faute d\u2019am\u00e9lioration des scores de douleur apr\u00e8s 12 et 24 semaines. Sous forme de comprim\u00e9s, elle peut rester plus longtemps dans l\u2019organisme que n\u00e9cessaire, ce qui peut entra\u00eener des effets secondaires tels que la somnolence diurne ou des troubles cognitifs.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Afin de rem\u00e9dier \u00e0 ce probl\u00e8me, les chercheurs ont mis \u00e0 l'essai une nouvelle formulation sublinguale (\u00e0 placer sous la langue). Gr\u00e2ce \u00e0 sa dissolution sous la langue, une plus grande quantit\u00e9 de m\u00e9dicament est absorb\u00e9e plus rapidement. Elle agit principalement pendant le sommeil, ce qui permet de r\u00e9duire la concentration du m\u00e9dicament pendant la journ\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

Qui a particip\u00e9 \u00e0 l'\u00e9tude ?<\/strong> <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Les participants, \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 65 ans et atteints de fibromyalgie (selon les crit\u00e8res diagnostiques r\u00e9vis\u00e9s de 2016), provenaient de plusieurs centres aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n

L'\u00e9tude a exclu les participants prenant certains m\u00e9dicaments ou souffrant de certaines conditions susceptibles d'influencer les r\u00e9sultats. <\/p>\n\n\n\n

Comment l'\u00e9tude a-t-elle \u00e9t\u00e9 men\u00e9e ?<\/strong> <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Les participants ont \u00e9t\u00e9 divis\u00e9s en deux groupes, et ni les participants ni les chercheurs ne savaient quel traitement leur \u00e9tait attribu\u00e9. Les participants appartenaient soit au groupe placebo (comprim\u00e9 de sucre), soit au groupe m\u00e9dicament (cyclobenzaprine sublinguale) avec une dose de 2,8 mg au coucher pendant 2 semaines, suivie de 12 semaines avec une dose de 5,6 mg au coucher. L'\u00e9tude s'est poursuivie 2 semaines apr\u00e8s l'arr\u00eat du placebo et de la cyclobenzaprine sublinguale afin de v\u00e9rifier l'absence d'effets ind\u00e9sirables tardifs.  <\/p>\n\n\n\n

Les participants ont not\u00e9 quotidiennement l'intensit\u00e9 de leur douleur (\u00e9chelle de 0 \u00e0 10) et la qualit\u00e9 de leur sommeil (\u00e9chelle de 0 \u00e0 10). En clinique, ils ont rempli des questionnaires toutes les 4 semaines afin d'\u00e9valuer l'impact du m\u00e9dicament sur leur douleur et leur sommeil.<\/p>\n\n\n\n

R\u00e9sultats<\/strong> <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

457 personnes ont commenc\u00e9 l'\u00e9tude, tandis que 366 l'ont termin\u00e9e. La plupart des participants ont signal\u00e9 une douleur d'intensit\u00e9 de 5,9\/10 au d\u00e9but de l'\u00e9tude. Compar\u00e9 au placebo, la cyclobenzaprine sublinguale s'est av\u00e9r\u00e9e significativement plus efficace pour r\u00e9duire la douleur et am\u00e9liorer les notes fonctionnels et les notess du journal du sommeil. La majorit\u00e9 des effets ind\u00e9sirables \u00e9taient l\u00e9gers, des effets ind\u00e9sirables graves survenant chez 0,9 % des participants sous cyclobenzaprine et chez 1,3 % de ceux sous placebo. Les effets ind\u00e9sirables ont entra\u00een\u00e9 l'arr\u00eat pr\u00e9matur\u00e9 de l'\u00e9tude chez 6,1 % des participants sous cyclobenzaprine et chez 3,5 % de ceux sous placebo. Au total, 58,9 % des participants sous cyclobenzaprine et 36,7 % de ceux sous placebo ont pr\u00e9sent\u00e9 au moins un effet ind\u00e9sirable. Des effets ind\u00e9sirables buccaux locaux, tels que des troubles de la langue et de la bouche, sont survenus chez au moins 2 % des patients sous cyclobenzaprine, la plupart de ces probl\u00e8mes disparaissent en moins de 60 minutes. Les autres effets secondaires les plus fr\u00e9quents \u00e9taient les maux de t\u00eate et la somnolence.<\/p>\n\n\n\n

Limites de l'\u00e9tude<\/strong> <\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Les participantes \u00e9taient majoritairement des femmes adultes blanches de moins de 65 ans ; par cons\u00e9quent, les r\u00e9sultats pourraient ne pas \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralisables \u00e0 d'autres groupes de personnes atteintes de fibromyalgie, tels les enfants, les hommes et les personnes de plus de 65 ans. Les notes rapport\u00e9es par les patientes sont subjectives et peuvent varier. Une \u00e9valuation de l'efficacit\u00e9 \u00e0 long terme et des effets secondaires au-del\u00e0 de 14 semaines est n\u00e9cessaire. <\/p>\n\n\n\n

Discussion \/ Conclusion<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

La cyclobenzaprine sublinguale s'est montr\u00e9e plus efficace que les comprim\u00e9s placebo pour r\u00e9duire la douleur, am\u00e9liorer le sommeil et les notes des questionnaires fonctionnels. La forme sublinguale pr\u00e9sente un avantage unique en termes d'efficacit\u00e9 et d'effets secondaires par rapport \u00e0 la forme orale. Les effets secondaires les plus fr\u00e9quents sont des irritations buccales localis\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n

La cyclobenzaprine sublinguale est un exemple de traitement efficace des troubles du sommeil. <\/p>\n\n\n\n

Cet essai confirme les r\u00e9sultats d'une \u00e9tude ant\u00e9rieure men\u00e9e aupr\u00e8s de personnes atteintes de fibromyalgie.<\/p>\n\n\n\n

Commentaires du Comit\u00e9 de recherche de l\u2019AFC<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Une autre limite de l'\u00e9tude r\u00e9side dans le fait que le financement et la supervision ont \u00e9t\u00e9 assur\u00e9s par le laboratoire pharmaceutique qui fabrique la cyclobenzaprine sublinguale, ce qui peut introduire un biais. De plus, ce m\u00e9dicament n'a pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9 en association avec d'autres affections m\u00e9dicales ou d'autres m\u00e9dicaments afin d'\u00e9valuer les interactions m\u00e9dicamenteuses.<\/p>\n\n\n\n

La Food and Drug Act (FDA) a approuv\u00e9 cette forme posologique aux \u00c9tats-Unis. <\/p>\n\n\n\n

Elle n'est actuellement pas disponible au Canada.<\/p>\n\n\n\n

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Pour consulter d'autres r\u00e9sum\u00e9s destin\u00e9s au grand public de l'Association canadienne de la fibromyalgie, cliquez ici : https:\/\/fibrocanada.ca\/fr\/research-highlights<\/a><\/p>\n\n\n\n\n